捷报!华大基因三款病原核酸多重检测产品获泰国、沙特市场准入资质

近日,全自动医用PCR分析系统PM Easy Lab及其配套使用的细菌耐药基因多重检测试剂盒、中枢神经系统感染病原鉴定试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒获得泰国食品药品监督管理局、沙特食品药品监督管理局市场准入资质。

据悉,华大基因的这三款产品可有效助力临床诊断,促进抗生素合理使用,特别适用于中枢神经系统感染和呼吸道感染患者。此前,上述产品已获得欧盟CE准入资质并获得英国药物和保健品监管局注册,此次获得泰国食品药品监督管理局及沙特食品药品监督管理局市场准入资质,标志着华大基因感染业务线的重要产品将在泰国与沙特进行销售,完善产品体系,加速公司国际业务的快速增长。

PM Easy Lab

此次获证的三款产品是华大基因研发的PM Easy Lab病原体核酸快速检测解决方案的三个核心检测项目。据了解,华大基因PM Easy Lab病原体核酸快速检测解决方案一次性覆盖临床多种常见感染病原,一站式经济高效解决临床痛点问题。该方案具有“全自动、少人工、便携带、高灵敏、多靶标”的优点,可以一站式处理从核酸提取到检测出报告的全过程,是华大基因在“感染防控”领域的多年积淀成果之一。

PM Easy Lab还具有占地小、便于运输、免于安装的优点,适合外出携带。在突发的可疑传染性病例被发现时,可以最快时间到达现场完成检测,同时也可以将其安装在应急车辆上,成为移动式的应急装备。只需90分钟,它就可以在保证检测灵敏度的前提下完成项目检测,大大提高了检测效率,从繁杂的实验中解放实验室的工作人员。并且,其独特的设计可以避免气溶胶污染,最大限度保证工作人员的操作安全。

多年以来,华大基因始终坚持“感染防控”领域的问题研究和临床转化,已发布110余篇相关文章,多次参加科技项目和学术分享,完成多项感染病原体检测试剂盒的研发及资质认证,包括新冠检测试剂盒、腺病毒41型检测试剂盒、猴痘检测试剂盒等。

未来,华大基因将持续此方向的研究,推出更多定制化服务,开发相关检测试剂,不断丰富产品体系,完善产品海外准入资质,加速海外市场发展,以行践言,华大基因将全心全意守护人类生命健康。

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