安奈拉唑钠肠溶片,是目前国内首个也是唯一一个完全自主研发的质子泵抑制剂(PPI),于今年6月获中国国家药监局颁发的药品注册批件,成功获批上市。安奈拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的III期临床研究结果,在2022年12月发表于《Chinese Medical Journal》(《中华医学杂志》英文版)杂志(2022IF=6.1,Q1),获头条推送并被推选参评2023年度中华医学科技论文TOP100奖。
作为中华医学会会刊,《中华医学杂志》是中国科技期刊卓越行动领军期刊、中国历史最悠久的科技期刊,也是SCI(Science Citation Index,科学引文索引)收录的中国唯一的综合医学核心期刊。被SCI收录的期刊,其上发表的论文都具有相当的学术价值和影响力。
安奈拉唑钠肠溶片III期是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的临床研究,该研究由海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)牵头,李兆申院士和杜奕奇教授担任主要研究者,比较了安奈拉唑钠肠溶片与雷贝拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性,研究结果表明安奈拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡非劣效于雷贝拉唑钠肠溶片,并且表现出更好的安全性趋势,是十二指肠溃疡治疗的一个新选择。
安奈拉唑钠肠溶片(Anaprazole,曾用名安纳拉唑钠)是轩竹生物自主研发,我国拥有完全自主知识产权的原研创新药(1类创新药)。其通过独特的结构优化设计,与其他已上市的质子泵抑制剂相比,可通过7种P450酶和非酶途径共同代谢,降低对CYP2C19酶的代谢依赖至3.5%。并且实现肠肾双通道均衡排泄,减轻了肾脏负担。有望成为疗效稳定、合并用药风险小、安全性好的新一代PPI。