当地时间7月16-19日,全球阿尔茨海默病研究领域最具权威的AAIC(国际阿尔茨海默协会会议)在荷兰阿姆斯特丹举行。AAIC 是国际痴呆科学研究领域规模最大、最具影响力的学术会议之一。
7月 17 日,恒瑞医药在2023AAIC上公布了Aβ单抗 SHR-1707的一项I期研究结果和一项Ib期研究设计。SHR-1707 是由恒瑞医药自主研发的人源化抗 Aβ 的单克隆抗体(IgG1 亚型)。恒瑞是国内唯一布局Aβ单抗的企业,早在2020年就申报了 SHR-1707,2021年4月启动临床研究。
据统计,当前国内企业/机构开发的积极状态Aβ靶点新药共有 3 款,除恒瑞Aβ单抗外,润佳医药还开发了一款靶向Aβ的小分子化药。与此同时,礼来也在AAIC上发布了Aβ单抗Donanemab的III期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2 完整结果,同步发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。值得关注的是,礼来于近日再次向FDA提交了提交了 Donanemab 的新药上市申请(BLA),预计在年底前得到反馈。在美国之外,礼来也计划在全球其他市场陆续递交该药上市申请,大部分也将在年底前完成。Donanemab是一种靶向N3pG的在研抗体药物,这是淀粉样蛋白的一个亚型。通过与其结合,Donanemab可促进淀粉样斑块的清除。Donanemab 最初在 2021年10月向FDA递交上市申请,基于II期临床试验 TRAILBLAZER-ALZ。这项注册临床数据在2021年5月发布在 NEJM,主要终点为患者从基线到76周时的iDARs评分变化。