“周治疗”才能更轻松 金赛药业长效生长激素金赛增带来非一般的治疗体验

短效生长激素一天一针太苦恼?无妨,长效生长激素“周治疗”时代已来到!注射频率由一天一次减少为一周一次,一年共计52针。相比短效生长激素,长效生长激素一年少打300多针。什么是长效生长激素?它是如何实现一周只注射一次?且看下文分享。

金赛增是金赛药业研发上市的全球第一支PEG化长效生长激素,之所以能够实现一周一次的低频注射,是因为金赛增利用天然的肽键连接惰性的PEG和天然结构的生长激素,就像给生长激素穿上了一件保护衣,不但能够降低免疫原性,也降低了它被肾脏滤过的速度,减少了蛋白酶对它的降解作用,所以其药效时长大幅度增加,显著提高了生长激素的半衰期。给药一次,即可维持7天的效果。

一周仅需一针的长效生长激素金赛增,相比短效生长激素,有哪些显著优势?主要表现为用药依从性、疗效及安全性上的升级。

安永调研显示,22%的中国患儿使用短效生长激素漏针严重,每月漏针4-8 次,78%患儿虽然依从性相对较好,但也无法完全避免漏针。在2864份有效样本中,长效生长激素金赛增的漏诊率竟为0%。由此可见,减少用药频次可有效提高患者的用药依从性。西班牙一项真实世界的研究显示,依从性差的短效生长激素治疗患儿,其HV-SDS(生长速度标准差评分)显著下降,也就是说,依从性差会影响治疗效果。因此,为了达到理想的疗效,需要良好用药依从性的保障。

在疗效上,金赛增治疗GHD患者的Ⅲ期临床试验组间比较可见,治疗后身高年生长速率金赛增组和短效组均有统计学差异(P<0.05), 金赛增年化生长速率达13.41 cm/y,显著高于短效生长激素。因此,长效生长激素金赛增效果更好。

这是因为人体自身的生长激素呈脉冲式分泌,类似一条高低起伏的曲线,短效生长激素每日一次给药,只能模拟曲线中的某一段,与人体生理模式生长激素分泌所产生的IGF-1差异较大。而长效生长激素通过完全天然的结构,能更好的模拟脉冲式分泌所产生的IGF-1水平,更持久平稳地发挥作用,从而确保疗效。

在安全性上,Ⅲ期临床观察显示,与短效生长激素相比,金赛增未发现预期外不良反应;每周给予金赛增不会导致药物蓄积;超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出。以上种种数据,均表明长效生长激素安全性高,且长期安全性更好。

作为全球唯一的PEG化长效生长激素,金赛增凭借优化的依从性和生长结果被认为是生长激素领域一个伟大的进步,在欧洲儿科内分泌会议和全球生长激素研究会议上发出中国声音让世界瞩目。

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