近年来，中国狂犬病疫苗领域正经历从技术跟跑到自主创新的深刻变革。以卓谊生物为代表的本土企业，通过颠覆性工艺创新与严格质量管控，逐步改写由进口疫苗主导的市场格局，为全球疫苗产业发展提供中国方案。
一、颠覆性工艺重塑安全标准
在疫苗生产核心技术层面，卓谊生物实现两项关键突破。
其一是全球领先的无抗生素添加制备工艺（专利号：ZL202011330611.4），通过优化细胞培养体系，彻底摒弃传统工艺中抗生素的使用，从根源上消除过敏风险，成为国内唯一实现该技术产业化的狂犬病疫苗产品，彻底消除抗生素过敏风险，说明书无禁忌提示，让接种无后顾之忧。
其二是 Vero 细胞 140 代低代次培养技术的标准化应用。区别于传统地鼠肾细胞潜在的外源因子污染风险及二倍体细胞传代寿命限制，卓谊生物采用世界卫生组织推荐的 Vero 细胞基质，严格控制在 140 代以内进行生产。权威检验报告（报告编号：SH200900585）证实，该细胞株无致瘤性风险（无肿瘤生长风险），同时通过生物反应器大规模培养技术，显著提升产能稳定性。
二、质量稳定性实现优效性突破
在关键质量指标上，卓谊生物展现出领先行业的稳定性。
连续30批批签发效价均优于注册标准和药典标准，不仅“安全可靠”，卓谊生物在效果上更是实现了“优效性突破”——不同于非劣效性临床试验，优效性试验要求免疫后抗体水平明显优于对照组。抗体水平高于对照组，不良事件发生率均低于对照组。
211四针法曾为人所担心的地方在于：其不良反应发生率比传统5针法高。但卓谊生物用临床试验数据证明了其2-1-1免疫程序和五针免疫程序同样安全，总不良事件发生率无显著差异。
三、创新驱动下的产业升级启示
从2005年品牌创立，到如今跻身全球疫苗竞技场，卓谊生物的逆袭绝非偶然。其秘诀在于：
• 研发为核——与国内外科研机构深度合作，手握多项专利技术。
• 质量为基——建立独立研发体系与完善的药物警戒体系。
• 市场为锚——从本土需求出发，以全球视野布局。
这场逆袭，属于卓谊生物，更属于中国智造。未来，当世界提起狂犬病疫苗时，答案或许只有一个：中国。
