近日，中药龙头云南白药（000538）发布公告表示：云南白药集团股份有限公司控股子公司云白药征武科技（上海）有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01506、2025LP01507）。经审查，征武科技的JZ-14胶囊（以下简称“本品”）临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展溃疡性结肠炎的临床试验。这标志着作为云南中药材产业发展“链主”企业的云南白药在创新药领域的研发再进一步，坚持打好中药创新药两张牌。
据悉，JZ-14胶囊为征武科技自主研发的化学1类创新药，是First-in-Class（首创新药）的小分子免疫调节剂。JZ-14可选择性结合特定的蛋白靶点，抑制其下游AKT/NF-κB等信号通路，从而在溃疡性结肠炎与多种肿瘤模型中展现出显著的免疫调节及抗增殖活性。作为国内知名的百年药企，云南白药多年来积极拥抱创新，助力业务高质量发展。
当前，中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的历史性机遇，作为行业领军企业的云南白药，坚持将创新研发作为公司高质量发展的基石。一方面，作为云南省中药材产业发展的“链主”企业，云南白药深入贯彻省委、省政府决策部署，以科技赋能，充分挖掘云药资源优势，将要素禀赋转化为产业竞争优势，构建云南品牌中药材产业新生态；另一方面，坚持中药、创新药“两手抓”。深耕中药二次开发领域，努力发展传统中药和民族药，强化创新药物研发、AI辅助药物设计，持续拓宽创新力的内涵，助推传统中药企业向创新型医药集团转型。透过云南白药的创新布局，让市场看到了一家百年药企以创新作为内核，担当中药现代化发展重任的坚定决心和强大实力。
“白药智慧”深耕中药赛道，项目中长布局彰显企业担当
如果说短期对云南白药已上市的成熟产品创新是夯实基础，那么中长期的创新布局则展现云南白药引领行业发展的强大实力与责任担当。
以持续打造云南白药透皮制剂明星产品为核心，云南白药围绕全三七片、附杞固本膏、贴膏剂、新型创面止血材料与动脉止血凝胶打造系列中期创新项目。2024年，云南白药完成全三七片II期临床试验入组362例，并同步完成药学相关研究；附杞固本膏项目已进入Ⅲ期临床试验。贴膏剂项目共有4个在研品种，获得专利4项。其中氟比洛芬凝胶贴膏获得临床实验批件并完成临床预试验，洛索洛芬钠凝胶贴膏完成中试研究。新型创面止血材料与动脉止血凝胶项目完成1款急救止血绷产品带完成注册申报，获二类医疗器械注册证。
2025年3月，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。国家中医药局在政策解读文章中特别提及，要强化中药企业科技创新主体地位，发挥龙头企业示范引领作用，推动科技成果转化。同时，要结合中医优势病种，针对重大慢病、重大疑难疾病、新发突发传染病、特殊环境疾病等，推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药创新药。
响应政策号召，云南白药的中期创新项目既体现了龙头企业对创新责任的积极担当，又紧抓中药现代化的发展机遇。其创新路径不仅为企业未来发展蓄能，更通过示范效应带动产业高质量发展。随着这些项目逐步进入收获期，云南白药有望在中药创新领域树立新标杆，为我国中医药事业贡献更多“白药智慧”。
全链路纵深发展，创新布局瞄定企业高质量未来
从长远看，云南白药把握市场先机精准布局创新药。核药赛道中，用于PET/CT显像诊断可疑前列腺癌患者的INR101诊断核药项目于2024年5月获得临床批件，11月完成I/IIa期临床总结报告，结果显示产品具备优异的稳定性和安全性，目前已进入III期临床。作用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌患者的INR102治疗核药项目完成符合IND申请要求的非临床研究及报告，在2024年11月递交pre-IND沟通交流申请，2025年4月获得药物临床试验批准，进入临床阶段。
此外，云南白药引进了抗体药物KA-1641相关专利，并将在全球范围内对标的产品进行研究开发、生产和商业化活动。
这些项目的持续推进，将进一步丰富云南白药产品线，提升其市场竞争力。
瞄定长远发展，创新是云南白药实现战略目标的核心驱动力，经历百年积淀的云南白药已经进入新的发展周期，2024年重磅发布《2024-2028战略规划》，明确提出通过“2+3”战略两步走策略，为实现营收、利润、资产规模等指标增长，推动云南白药向国内领先、世界一流的现代医药产业集团迈步。
高度重视研发投入，近年来云南白药中央研究院下设昆明、北京、上海和无锡四大研发中心，以联动提高自主创新能力，逐步构建具有世界影响力的现代化研发体系。充分利用本地得天独厚的动植物资源，昆明研发中心聚焦中药、天然药物的研究工作，保持公司在天然植物提取方面的传统研发优势，持续提升云南白药自主研发能力；北京以北京大学—云南白药国际医学研究中心为平台，连通创新产学研链条，关注世界前沿技术研究，探索校企合作新模式，助力学术研究成果转化，吸引国际一流的科学家加入，加速科研成果转化，打造一个富有竞争力的医学品牌；上海中心则以创新药物中心、云白药征武科技(上海)有限公司为科研平台，重点研究领域为创新药物，建设公司的产品开发和商务拓展能力，布局创新孵化体系，培育新兴业务板块；无锡中心则主要深耕切合市场需求、技术领先、专业验证的医疗器械产品。
紧跟时代步伐，在技术应用上，云南白药积极探索AI技术在药物研发中的应用。与华为云合作打造中医药行业雷公大模型便是例子，利用其强大的数据处理与分析能力，助推中药新药研发过程中的靶点发现、药物分子设计等关键环节，大幅缩短研发周期，提高研发成功率，推动中药研发从经验驱动向数据与科技驱动转变，注入创新发展活力。
在口腔健康领域，“北大口腔医学—云南白药口腔健康联合实验室”近期在北京大学口腔医院成立。依托引入前沿的基础研究理论，实验室将深度赋能云南白药在口腔垂直领域构建新的基础研究能力，协力推动口腔健康领域的技术突破与创新转化，促进口腔健康产业的提升。
站在新的时代发展浪潮中，从“百年秘方”到“创新药企”，云南白药的转型之路漫漫。而在这条以创新为底色的发展道路上，这家企业正以其坚定的创新定力、雄厚的创新实力与巨大的创新潜力，肩负起引领中医药产业高质量发展的时代重任。
